Cloudbreak Pharma Inc.（撥康視雲）欣然宣佈，我們管線中用於治療翼狀胬肉的全球創新眼科藥物CBT-001開展的國際多中心III期臨床試驗，近日完成了全球中心全部患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗，擬入組660例12周歲及以上的翼狀胬肉伴結膜充血患者，旨在評估CBT-001滴眼液在減少結膜充血和預防翼狀胬肉進展方面的安全性和有效性。
CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.（撥康視雲）開發，是已上市治療肺纖維化藥物OFEV的主要成分尼達尼布的創新改良產品，對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。此前已在美國完成II期臨床試驗，安全性高，具有臨床療效，可抑制翼狀胬肉生長並控制病情進展。可用於翼狀胬肉輕中重度各階段，及手術後防止復發。遠大集團擁有CBT-001在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、及中國臺灣地區的獨家生產(含技術轉移)及商業化權利，授權範圍涵蓋CBT-001的在研適應症，即預防翼狀胬肉生長及減少結膜充血。撥康視雲亦將CBT-001授權於參天製藥，該授權涉及日本及韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印尼在內的東南亞地區。根據協定條款，撥康視雲授權參天製藥在該地區開發、生產和商業化CBT-001藥品。
翼狀胬肉是一種常見的慢性炎症增生性眼表疾病，通常發生於眼角部結膜，逐漸侵襲至角膜，引起散光或遮擋瞳孔，從而導致視力下降甚至致盲。據世界衛生組織發佈的《世界視覺報告》所示，翼狀胬肉的全球患病率為10.2%，中國農村地區高達33%。根據相關文獻，中國40歲及以上人群患病率為13.4%，且隨著年齡增長而不斷升高。目前並沒有治療翼狀胬肉的專門藥物，臨床以人工淚液、非甾體類、糖皮質激素滴眼液等標籤外用藥為主，但現有的治療藥物未顯示確切療效且存在長期用藥安全性風險問題。嚴重患者可通過手術治療，但翼狀胬肉採用鞏膜切除術後，術後復發率為30-80%，多次復發可造成瞼球粘連，影響眼球運動。可見，對翼狀胬肉的治療仍有巨大的臨床需求未獲滿足。
隨著III期臨床試驗全部患者入組的實現，CBT-001向著成為全球首個翼狀胬肉專門治療藥物的目標邁出了關鍵一步。撥康視雲將繼續密切關注試驗進展，確保研究的順利推進。我們期待這項創新療法能夠早日完成臨床試驗，為全球數億翼狀胬肉患者帶來安全有效的治療選擇，填補這一重要醫療領域的空白。同時，通過與遠大集團和參天製藥的戰略合作，我們有信心將這一創新成果惠及亞太地區廣大患者，為改善全球眼健康做出積極貢獻。
