CBT-001
CBT-001目前處於III期臨床試驗中，以評估治療翼狀胬肉。 這將是首個治療翼狀胬肉、第一個同類藥物的療法。
突破性創新
CBT-001 是一種能有效的抑制血管內皮生長因數受體 (VEGFRs)、血小板衍生生長因數受體 (PDGFRs)、成纖維細胞生長因數受體(FGFRs) 多激酶抑制劑，可抑制血管生成和纖維化。 CBT-001 是一種獨特的局部用藥制劑，正在通過 505b(2) 監管途徑開發，用於治療目前尚無獲批藥物治療的翼狀胬肉。目前 手術切除是翼狀胬肉患者的唯一選擇和護理標準治療。 通過藥理學針對已確立的翼狀胬肉的血管生成和纖維化發病機制的藥物療法，我們將阻止翼狀胬肉的生長惡化並減少無需進行切除手術的需要。
有藥物效性能與安全性
在 II 期臨床試驗中，CBT-001 顯著減少了翼狀胬肉的血管分佈和結膜充血，與對照組相比，它還顯著減少了角膜上的病變長度。 此外，CBT-001 在眼中和全身耐受性良好。 沒有患者因不良反應退出。 沒有嚴重的藥物反應或不良反應。 我們與美國食品和藥物管理局成功舉行了 EOP2 會議。 III 期研究計劃已提交進行特殊協議評估，美國食品和藥物管理局 同意我們的 III 期研究計劃。
Market research supports a robust sales forecast for CBT-001 for the following reasons:
- CBT-001 addresses a largely unmet medical need
- It is a first-in-class and the first drug therapy to treat pterygium
- CBT-001 is a disease modifying therapy to regress pterygium size and reduce hyperemia
- It has quick onset for the treatment
- Its effect sustains for a long period
- It is a convenient self-dosing eye drop
- CBT-001 is an early treatment to avoid surgery or reduce recurrence rate post-surgery.
