近視通常於17歲前逐漸加深,因為眼球增長或角膜增加,使遠方物體的光線投射於視網膜前,導致遠距離視力模糊,一般屈光度為-0.5或1(屈光不正)。據估計現時有14億人受近視影響(占全球22.9%),粗略估計近視人口於2050年將達47億人(占全球約50%)。若不加以糾正,現已證實近視會對兒童的教育水平、生活質素、個人及心理健康造成極大影響,所造成的全球潛在生產力損失對社會的經濟影響為2440億美元。
目前的治療方案均有局限性,以角膜塑形術(於夜間佩戴的硬性、親水性、高透氧隱形眼鏡片重塑角膜,日間無需佩戴)為例,術後若暫停療程則無法減慢近視加深,對患者依從性的要求亦高。使用矯視眼鏡或鏡片則無法根治問題;角膜屈光手術是一個潛在的療法,但對其成本效益存疑。藥理性治療是一個可行的方案,所以專家對阿托品等散瞳藥感興趣。
現已進行多項臨床測試對阿托品眼藥水的安全性和有效性進行評估。專家對400名近視兒童進行長達兩年的ATOM2測試,於兩年間接受0.01%、0.1%及0.5%的硫酸阿托品眼藥水治療,發現0.01%的阿托品藥水於控制近視加深方面具有相當功效且副作用最少。LAMP II期臨床報告證實,經過兩年的治療,383名兒童對濃度範圍為0.01%至0.05%的硫酸阿托品眼藥水具有良好的耐受性,患者只出現輕度副作用。
硫酸阿托品於某些國家用於治療近視患者,阿托品於水溶配方較為不穩定,縮短了產品的保質期,對產品於治療的廣泛使用造成影響。撥康視雲研發了嶄新的眼科配方以提高阿托品於配方的穩定性,延長產品保質期,減慢近視加深。
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