CBT-001
CBT-001目前处于III期临床试验中，以评估治疗翼状胬肉。 这将是首个治疗翼状胬肉、第一个同类药物的疗法。
突破性创新
CBT-001 是一种能有效的抑制血管内皮生长因子受体 (VEGFRs)、血小板衍生生长因子受体 (PDGFRs)、成纤维细胞生长因子受体(FGFRs) 多激酶抑制剂，可抑制血管生成和纤维化。 CBT-001 是一种独特的局部用药制剂，正在通过 505b(2) 监管途径开发，用于治疗目前尚无获批药物治疗的翼状胬肉。目前 手术切除是翼状胬肉患者的唯一选择和护理标准治疗。 通过药理学针对已确立的翼状胬肉的血管生成和纤维化发病机制的药物疗法，我们将阻止翼状胬肉的生长恶化并减少无需进行切除手术的需要。
有药物效性能与安全性
在 II 期临床试验中，CBT-001 显着减少了翼状胬肉的血管分布和结膜充血，与对照组相比，它还显着减少了角膜上的病变长度。 此外，CBT-001 在眼中和全身耐受性良好。 没有患者因不良反应退出。 没有严重的药物反应或不良反应。 我们与美国食品和药物管理局成功举行了 EOP2 会议。 III 期研究计划已提交进行特殊协议评估，美国食品和药物管理局 同意我们的 III 期研究计划。
Market research supports a robust sales forecast for CBT-001 for the following reasons:
- CBT-001 addresses a largely unmet medical need
- It is a first-in-class and the first drug therapy to treat pterygium
- CBT-001 is a disease modifying therapy to regress pterygium size and reduce hyperemia
- It has quick onset for the treatment
- Its effect sustains for a long period
- It is a convenient self-dosing eye drop
- CBT-001 is an early treatment to avoid surgery or reduce recurrence rate post-surgery.
