撥康視雲及參天製藥宣佈就翼狀胬肉創新藥CBT-001簽訂授權協議 a topical treatment of pterygium
2024年8月6日 - [中國香港] 國際臨床眼科藥物公司Cloudbreak Pharma Inc.(總部：美國加州；以下簡稱“撥康視雲”）與專精眼科企業參天製藥株式會社（總部：日本大阪；以下簡稱“參天製藥”）宣佈簽署了一項授權協定，撥康視雲將其正在研發的用於翼狀胬肉治療的多激酶抑制劑CBT-001，授權於參天製藥，該授權涉及日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印尼在內的東南亞地區（以下簡稱“地區”）。根據協定條款，撥康視雲授權參天製藥在該地區開發、生產和商業化CBT-001藥品。
CBT-001是撥康視雲研發的一種乳化型尼達尼布滴眼液，主要用於治療翼狀胬肉。尼達尼布是一種多激酶抑制劑，主要用於VEGF（血管內皮生長因數）受體、PDGF（血小板衍生生長因數）受體和FGF（成纖維細胞生長因數）受體，從而抑制血管新生和纖維化。CBT-001在美國完成了II期臨床試驗，目前正在美國、中國、澳洲、紐西蘭和印度開展大規模的全球多中心III期臨床試驗。CBT-001能通過滴眼液的方式為醫生和患者提供一種新的翼狀胬肉治療選擇，抑制病情發展。
翼狀胬肉是一種眼表的非惡性的纖維血管組織異常增生，增生從球結膜開始並延伸至角膜表面。翼狀胬肉具有侵入性的生長趨勢，且具有復發傾向和非轉移性。儘管翼狀胬肉是非惡性的，但它可能引起明顯的眼部症狀，包括充血、刺激、疼痛和異物感，從而影響患者的生活。目前，市場上尚無批准的治療翼狀胬肉藥物，醫生通常會使用未有臨床試驗認可的人工淚液和短期局部眼用類固醇當作處方。然而，這些藥物在長期使用中可能無效或不安全。當翼狀胬肉侵入視軸或者持續充血時，通常需要進行手術切除。雖然有多種手術方法，如轉位術和結膜瓣移植，但所有方法都有復發的傾向，1這被視為翼狀胬肉手術中的問題。由於紫外線與這種疾病的病發和進展相關，翼狀胬肉患者最常見於低緯度的陽光充沛地區。有研究表明，全球約10%的人口受此影響，在日本約有400萬患者。2在日本，340歲以上人群中翼狀胬肉的患病率估計為4%,4該人群在韓國為3.8%，5在越南、6馬來西亞、菲律賓和泰國為10.1%。7.
參天製藥首席運營官中島理恵表示：“長期以來，翼狀胬肉主要通過手術進行治療。我們很高興能與撥康視雲合作，在日本和東南亞地區開發並推出CBT-001。這種滴眼液形式的創新療法有望為翼狀胬肉患者提供全新的治療選擇。將CBT-001納入我們的研發管線不僅能造福全球翼狀胬肉患者，還體現了我們作為眼科領域專精企業勇於挑戰新領域的決心。我們將繼續從患者角度出發，致力於填補醫療需求的空白，提供更多新型治療方案。”
撥康視雲創始人兼首席執行官倪勁松博士表示：“我們非常高興能與參天製藥展開合作。參天製藥一直把病人的眼部健康放在首位，其對創新和品質的追求聞名業內。這次合作充分發揮了雙方的優勢，為實現我們的目標奠定了堅實基礎。我們期待能儘快將這項創新性的產品推向市場，造福日本乃至全球的翼狀胬肉患者。”
根據協定，撥康視雲將獲得總額高達9100萬美元的首付款及里程碑付款。此外，撥康視雲還將獲得產品未來淨銷售額的兩位數百分比，作為該產品的特許權使用費。
本新聞稿由Cloudbreak Pharma Inc.及參天製藥株式會社聯合發佈。
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- Ang M et al, Ophthalmology 119(8):1509e15, 2012
關於Cloudbreak Pharma Inc.
“撥康視雲”，是一家創新驅動的臨床眼科生物技術公司，致力於開發創新性及差異化療法。撥康視雲於2015年在美國成立，除設立在加州爾灣的總部外，在中國大陸和中國香港也有建立分部。我們致力於自主開發和商業化國際首創或者同類中最佳的眼科新藥，以解決未滿足的醫療需求。撥康視雲已建立了廣泛且創新的管線包括八種藥物候選物，涵蓋眼球前後部的主要疾病，其中四款處於臨床階段，四款處於臨床前階段。我們的使命是幫助世界：“Seeing Life Better Through Medicine＂｡
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