Multi-Kinase Inhibitors Platform
針對根本原因，
而非僅僅針對症狀
Cloudbreak Pharma正在開發首個針對翼狀脔肉和瞼裂斑底層病理生理學的藥物療法。我們的專利多激酶抑制劑 (MKI) 平台可同時針對驅動這些病症特徵性異常纖維血管增生的多種受體酪氨酸激酶。
與僅能提供暫時症狀緩解的現有療法不同，Cloudbreak的方法可抑制因長期紫外線暴露而上調的炎性細胞因子和生長因子——從而直接從源頭解決疾病進展。
改變疾病進程的機制
多靶點干預實現全面疾病控制
翼狀脔肉和瞼裂斑是由長期紫外線輻射暴露引發的複雜級聯反應導致的：
- 紫外線 對角膜緣幹細胞和成纖維細胞造成損傷
- 激活 炎症和血管生成通路
- 多種生長因子（VEGF, PDGF, FGF, TGF-β）的上調作用
- 纖維血管 增生向角膜的進展
為何選擇多激酶抑制？
- 同時阻斷多個通路
- 同時解決血管生成和纖維化問題
- 實現經臨床驗證的改變疾病進程的效果
解決一個亟待滿足的關鍵需求：
我們正在開發 有望成為首個獲得 FDA 批准的藥物療法 ，用於 治療翼狀脔肉和瞼裂斑
我們的核心項目
CBT-001 治療翼狀脔肉
- 狀態： 第3期臨床試驗階段
- 適應症： 原發性翼狀脔肉
- 關鍵結果： 2 期臨床數據顯示：
- 翼狀脔肉血管充血程度顯著降低（第 4 週時降低 1.2 個分級，p < 0.001）
- 與安慰劑對照組相比，病灶長度顯著縮短（p = 0.014）
- 耐受性良好，安全性高，無全身性副作用
CBT-004 治療瞼裂斑
- 狀態： 具備進入3期臨床試驗條件
- 適應症： 瞼裂斑的症狀
- 關鍵結果： 2 期臨床數據顯示：
- 達到主要終點： 在第 28 天時，兩種劑量均顯著優於安慰劑對照組
- 高劑量：與安慰劑對照組相比，結膜充血分級降低 0.78（p = 0.012）
- 低劑量：與安慰劑對照組相比，充血分級降低 0.68（p = 0.043）
- 高劑量組起效迅速：在第 7 天時，充血分級降低 0.63 （p = 0.007）
- 眼部病徵改善： 與安慰劑對照組相比，高劑量組在第 7 天以及兩種劑量組在第 28 天時，患者的異物感均得到顯著改善（具有統計學意義）。
現有的 標準治療及其局限性
現有療法未能切中要害，沒有一種療法能夠針對底層的病理根源。
人工淚液
僅能緩解症狀
皮質類固醇
出於安全性考慮，僅限於臨時治療
手術
約 38% 的復發率，且成本高達 1.1 萬美元以上
患者想要什麼
- 在接受調查的翼狀脔肉患者中，94% 的人對能夠解決症狀並推遲或免除手術的新型滴眼液 表現出中度至極大的興趣
- 87% 的人對手術心存顧慮 （復發、費用、恢復時間、疼痛）
- 眼科專業人員報告稱， 患者在同意接受手術前往往會等待數年之久， 仍需要忍受症狀
Data on file
Cloudbreak的獨特優勢
我們的多激酶抑制劑療法有望實現：
- 改變疾病進程
- 減輕或消除翼狀脔肉/瞼裂斑的症狀
- 推遲或避免手術需求
- 提供一種耐受性良好、便捷的局部滴眼液治療方案
技术平台潛力
超越翼狀脔肉：用於眼表/前節疾病的通用平台
該多激酶抑制劑平台由於具備同時針對血管生成、纖維化和炎症的能力，使其有望應用於多種以異常血管和纖維增生為特徵的眼表疾病，包括：- 角膜新生血管
- 角膜瘢痕
- 其他前節增生性疾病