一种影响着近半数美国成年人、且尚无 FDA 批准药物疗法的疾病1

1. Viso, E. et al, EYE 2011

什么是睑裂斑?

睑裂斑 的特征是 圆形黄色隆起物 ,通常生长在结膜上且靠近角膜, 且容易发生炎症和血管化。.2

2. Baana, M Journal of the Foundation of Ophthalmology 2025

哪些人會患上這種病?

睑裂斑最常见于长期暴露在阳光、大风或多尘环境中的成年人,这些环境因素会导致眼表出现与慢性紫外线(UV)辐射相关的损伤。这种病症在生活或工作在晴朗气候环境下的人群中发生频率更高,包括户外从业人员(如建筑工人、农民)以及户外运动爱好者。

该病在男性和女性中均可发生,多见于中年或老年人,但随着紫外线照射的累积,早期迹象可能更早出现。佩戴防护眼镜并保持眼表湿润有助于降低风险,但一旦形成,睑裂斑通常会作为永久性的眼表改变而持续存在。3

3. Le Q et al, Ophthalmic Epidemiol 2015

紫外线辐射

长期暴露于紫外线(UV)光是导致睑裂斑的主要原因,这使得生活在阳光充足气候地区的人以及户外活动时间较长的人更容易患病。对于不佩戴防紫外线眼镜的人群,其风险更高,因为这会导致更多的直接阳光照射并损伤眼表。

环境因素

风、灰尘、沙尘和烟雾等环境条件会加剧眼表刺激,并加速导致睑裂斑的退行性变化。这些因素会导致结膜干燥和微炎症,尤其是在阳光强烈、气候干旱或污染程度较高的地区。

慢性干眼症

泪膜受损或慢性干眼症会增加结膜的摩擦、刺激和氧化应激,从而提高患睑裂斑的风险。由于缺乏充足的润滑,眼表变得更容易受到环境损伤的影响,随着时间的推移,这种损害会放大紫外线照射和空气中刺激物的作用。

疾病负担与患病率

睑裂斑是最常见的眼表体征之一,估计影响全球 40-50% 的成年人,在美国也有同样高的患病率。由于许多病例无症状或仅引起间歇性刺激,它经常被忽视,但其广泛存在反映了紫外线照射和环境压力对结膜的累积影响。每年有数百万成年人因睑裂斑相关的发红、干燥、异物感或美容顾虑而寻求眼科治疗,即使不需要手术,也导致了临床资源的持续消耗。4

4. Data on File, Syneos Health, 2025

症状及其对日常生活的影响

睑裂斑的症状程度不一,从几乎察觉不到到持续困扰,对舒适度、外观和日常工作产生渐进式影响。许多人会经历间歇性的刺激感、异物感或局部发红,这可能导致阅读、电脑工作或驾驶的舒适度下降,尤其是在干燥或有空调的环境中。对风、阳光和灰尘的敏感度可能会随时间增加,使户外活动变得更加令人不适,并增加佩戴隐形眼镜的难度或不稳定性。此外,眼白上明显的黄色隆起物可能会引起他人的注意,导致一些人在社交或专业场合感到局促不安,并担心自己的眼睛在他人眼中的形象。5

5. Somnath, A and Tripathy, K. Pinguecula StatPearls 2023

美容顾虑

睑裂斑相关的眼部变化非常明显,导致一些人在照片或面对面互动中对自己的眼睛外观感到局促不安。

异物感

患者可能会感到眼睛干涩、有沙砾感或“眼里有东西”,尤其是在眨眼或进行视觉工作时。这也会降低佩戴隐形眼镜的舒适度。

局部发红

睑裂斑周围的组织可能会表现为发红或发炎,尤其是在暴露于阳光、风或灰尘之后,从而引起对他人的注意。

干燥或灼热感

通过破坏泪膜,睑裂斑会导致干燥、刺痛或灼热感,这种情况在空调、暖气或低湿度环境中通常会加剧。

诊断

睑裂斑通常表现为眼白上靠近角膜的小型黄色隆起。

诊断睑裂斑需要由专业眼科医生进行检查。

眼科医生随后会使用裂隙灯检查来确认诊断,并排除其他眼表病变。

6. Beheshtnejad et al, J Ophthalmic Vis Res. 2023

现有的标准治疗及其局限性

目前睑裂斑的处理旨在缓解症状和控制眼表炎症,而非消除潜在的退行性病变。人工泪液润滑、抗炎药物和环境改善可以减轻刺激,但缓解通常不完全且短暂,且可见的病变通常仍然存在。在更困扰的情况下,患者可能仍受红肿、不适或隐形眼镜不耐受的困扰,仅有极少数人因持续性炎症或美容顾虑而接受手术,这突显了对更优质、针对性疗法的需求。2

2. Baana, M Journal of the Foundation of Ophthalmology 2025

润滑滴眼液

人工泪液和凝胶通常是处理轻度、非炎症性睑裂斑的一线方法,旨在解决干燥、异物感和刺激问题。

非甾体抗炎药 (NSAIDs) – 激素类药物

局部抗炎药物(如短期使用的皮质类固醇或非甾体抗炎药滴眼液)用于解决睑裂斑发炎(即睑裂斑炎)时的红肿和不适。

手术

手术切除通常仅保留给少数情况,通常是由于严重的持续性刺激、对佩戴隐形眼镜的影响或美容方面的顾虑,而非由于视力威胁(视力威胁在翼状胬肉中更为常见)。

睑裂斑:普遍且具有影响

目前睑裂斑的处理旨在缓解症状和控制眼表炎症,而非消除潜在的退行性病变。人工泪液润滑、抗炎药物和环境改善可以减轻刺激,但缓解通常不完全且短暂,且可见的病变通常仍然存在。在更困扰的情况下,患者可能仍受红肿、不适或隐形眼镜不耐受的困扰。

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庞大的全球患者群体

睑裂斑是成人中最常见的眼表体征之一,在生活或工作于阳光充足、高紫外线环境以及其他具有长期环境暴露风险的人群中患病率极高。

慢性退行性与炎症性病变

睑裂斑反映了结膜的慢性退行性病变,由长期的紫外线照射、环境刺激物和眼表干燥引起,并可能发生间歇性炎症(睑裂斑炎)。

缺乏改变疾病病程的药物疗法

现有的治疗方法(如润滑眼药水和短期抗炎药物)仅能缓解症状,无法去除病变或逆转潜在的退行性过程。

尚无针对其病理生理学的批准药物

目前还没有专门针对睑裂斑的 FDA 批准药理疗法;当前的护理仍侧重于支持性措施、环境改善,以及在少数情况下针对持续症状或美容顾虑进行手术。

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为何这对于睑裂斑患者、专业人士
及投资者至关重要

睑裂斑是一种慢性、有症状的眼表疾病,影响数百万成年人的舒适度、外观和日常功能,它不仅仅是一个美容问题。将睑裂斑视为一种真实的疾病状态,而非偶然发现,突显了它对患者的影响、对临床实践的需求,以及对医疗体系和支付方的更广泛负担。

对于患者而言,这意味着持续的刺激、红肿和生活方式受限,且往往缺乏持久的治疗选择。对于眼科专业人员而言,它是患者频繁就诊和复诊的原因,且目前主要依靠短期对症措施进行管理。对于投资者而言,庞大的未开发患者群体以及疾病修饰疗法的匮乏,指向了一个意义重大的创新机会。

Cloudbreak Pharma 正在推进专门设计的后期候选药物,旨在更早地干预此疾病,目标是减轻症状、稳定眼表,并最终减少随着时间的推移对程序性或手术干预的需求。

睑裂斑患者

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专家团队

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投资者

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