创新技术平台：多激酶抑制剂（MKIs）
针对根本原因，
而非仅仅针对症状
Cloudbreak Pharma 正在开发首个针对翼状胬肉和睑裂斑底层病理生理学的药物疗法。我们的专利多激酶抑制剂 (MKI) 平台可同时针对驱动这些病症特征性异常纤维血管增生的多种受体酪氨酸激酶。
与仅能提供暂时症状缓解的现有疗法不同，Cloudbreak 的方法可抑制因长期紫外线暴露而上调的炎性细胞因子和生长因子——从而直接从源头解决疾病进展。
改变疾病进程的机制
多靶点干预实现全面疾病控制
翼状胬肉和睑裂斑是由长期紫外线辐射暴露引发的复杂级联反应导致的：
- 紫外线 对角膜缘干细胞和成纤维细胞造成损伤
- 激活 炎症和血管生成通路
- 多种生长因子（VEGF, PDGF, FGF, TGF-β）的上调作用
- 纤维血管 增生向角膜的进展
为何选择多激酶抑制？
- 同时阻断多个通路
- 同时解决血管生成和纤维化问题
- 实现经临床验证的改变疾病进程的效果
解决一个亟待满足的关键需求：
我们正在开发 有望成为首个获得 FDA 批准的药物疗法 ，用于 治疗翼状胬肉和睑裂斑
我们的核心项目
CBT-001 治疗翼状胬肉
- 状态： 第3期临床试验阶段
- 适应症： 原发性翼状胬肉
- 关键结果： 2 期临床数据显示：
- 翼状胬肉血管充血程度显著降低（第 4 周时降低 1.2 个分级，p < 0.001）
- 与安慰剂对照组相比，病灶长度显著缩短（p = 0.014）
- 耐受性良好，安全性高，无全身性副作用
CBT-004 治疗睑裂斑
- 状态： 具备进入3期临床试验条件
- 适应症： 睑裂斑症状
- 关键结果： 2 期临床数据显示：
- 达到主要终点： 两种剂量均显著优于安慰剂对照组
- 高剂量：与安慰剂对照组相比，结膜充血分级降低 0.78（p = 0.012）
- 低剂量：与安慰剂对照组相比，充血分级降低 0.68（p = 0.043）
- 高剂量组起效迅速：在第 7 天时，充血分级降低 0.63 （p = 0.007）
- 眼部症狀改善： 与安慰剂对照组相比，高剂量组在第 7 天以及两种剂量组在第 28 天时，患者的异物感均得到显著改善（具有统计学意义）。
现有的 标准治疗及其局限性
现有疗法未能切中要害，没有一种疗法能够针对底层的病理根源。
人工泪液
仅能缓解症状
皮质类固醇
出于安全性考虑，仅限于临时治疗
手术
约 38% 的复发率，且成本高达 1.1 万美元以上
患者想要什么
- 在接受调查的翼状胬肉患者中，94% 的人对能够解决症状并推迟或免除手术的新型滴眼液 表现出中度至极大的兴趣
- 87% 的人对手术心存顾虑 （复发、费用、恢复时间、疼痛）
- 眼科专业人员报告称， 患者在同意接受手术前往往会等待数年之久， 仍需要忍受症状
Data on file
Cloudbreak的独特优势
我们的多激酶抑制剂疗法有望实现：
- 改变疾病进程
- 减轻或消除翼状胬肉/睑裂斑的症状
- 推迟或避免手术需求
- 提供一种耐受性良好、便捷的局部滴眼液治疗方案
技术平台潜力
超越翼状胬肉：用于眼表/前节疾病的通用平台
该多激酶抑制剂平台由于具备同时针对血管生成、纤维化和炎症的能力，使其有望应用于多种以异常血管和纤维增生为特征的眼表疾病，包括：- 角膜新生血管
- 角膜瘢痕
- 其他前表面增生性疾病